стандарт
Кытай Халык Республикасының фармацевтика сәнәгате стандарты - Медицина абсорбент мамык （YY / T0330-2015）
Кытайда, медицина кирәк-яраклары ， дәүләт тарафыннан катгый җайга салынган медицина үзләштерүче мамык җитештерүче буларак, медицина үзләштерүче мамык җитештерүче Кытайның милли наркотиклар белән идарә итү сынавын үтәргә тиеш, җитештерү торышы һәм җиһазлары бармы, продуктлар клиник сынаулар үткәрергә һәм экспертлар тикшерүеннән соң. илләр тарафыннан медицина үзләштерүче мамык продуктларын теркәү сертификаты, сатуга чыгарга рөхсәт итәр өчен.
Кытай базарында, медицина үзләштерүче мамык Кытай Халык Республикасының Фармацевтика Стандартына туры килергә тиеш - Медицина Абсорбент Пахта （YY / T0330-2015）, төп стандарт түбәндәгечә, сезгә медицина мамык продуктларын аңларга ярдәм итәр дип өметләнә.
1 / Визуаль күзәтү буенча, медицина үзләштерүче мамык тышкы кыяфәттә ак яки квази-ак булырга тиеш, уртача озынлыгы 10 ммнан ким булмаган җепселләрдән, яфрак, кабык, орлык пальто калдыклары яки башка пычракларсыз.Сузганда билгеле бер каршылык бар, әкрен генә калтыранганда тузан төшмәскә тиеш.
2 / Визуаль күзәтү буенча, медицина үзләштерүче мамык тышкы кыяфәттә ак яки квази-ак булырга тиеш, уртача озынлыгы 10 ммнан ким булмаган җепселләрдән, яфрак, кабык, орлык пальто калдыклары яки башка пычракларсыз.Сузганда билгеле бер каршылык бар, әкрен генә калтыранганда тузан төшмәскә тиеш.
Реагент -Зинк хлорид йод эремәсе: 10 5мл плюс яки минус 0,1 мл су кулланыгыз, 20 г ± 0,5 г цинк хлоридны эретегез, һәм 6 5г ± 0,5 г калий йоды кушыгыз, 15 минут селкенгәннән соң 0,5 г ± 0,5 г ташлагыз, фильтрлагыз кирәк, яктылыктан сакланыгыз.Incинк хлорид-форм кислотасы эремәсе: 20 г хлорид-0,5 г фунт-8 50 г / л сусыз форм кислотасы эремәсендә 80 г плюс яки минус 1г.
Идентификация А: микроскоп астында каралганда, һәр күренгән җепсел озынлыгы 4 см га кадәр, киңлеге 40μм булган бер күзәнәктән торырга тиеш, калын, түгәрәк диварлы яссы труба, гадәттә борылган.
В идентификациясе: Пенсиягә чыккан хлорлаштыру савыты эремәсе булганда, җепсел куе кызыл булырга тиеш.
Идентификация С: 0,1г үрнәккә 10 мл хлорлы чүлмәк-форм кислотасы эремәсе кушыгыз, аны 4 00Ска кадәр җылытыгыз, 2,5 сәгатькә урнаштырыгыз һәм өзлексез селкетегез, ул эрергә тиеш түгел.
3 / Чит ил җепселләре: Микроскоп астында тикшерелгәндә, аларда гадәти мамык җепселләре генә булырга тиеш, вакыт-вакыт кечкенә изоляцияләнгән чит җепселләр рөхсәт ителә.
4 / Пахта төймәсе: якынча 1г медицина үзләштерүче мамык 2 төссез һәм үтә күренмәле яссы тәлинкәләрдә тигез таралды, һәр тәлинкә 10 смХ10см мәйданда, үрнәктә неплар саны тикшерелгәндә стандарт неп (RM) саныннан артмаска тиеш. тапшырылган яктылык белән.
5 / Суда эри: 5. 0г сеңдерүче мамыкны алыгыз, 500 мл суга салыгыз һәм 30 минут кайнатыгыз, вакыт-вакыт кушыгыз һәм парлануны тулыландырыгыз.
Lostгалтылган су күләме.Игътибар белән сыеклык түкегез.Ampleрнәктән калган сыеклыкны пыяла таяк белән кысып, кайнар фильтрлаганда, аны сыеклык белән кушыгыз.400 мл фильтр парга әйләнде (үрнәк массаның 4/5 тә туры килә) һәм даими авырлыкка 100 ℃ ~ 105 at киптерелде.Фактның масса массасына калдык процентын исәпләгез.Судагы эри торган матдәләрнең гомуми күләме 0,50% тан артык булырга тиеш түгел.
6 / Ph: Реагент - фенолфталин эремәсе: 0,1 г ± 0,01г фенолфталинны 80 мл этанол эремәсендә эретегез (күләм күләме 96%) һәм 100 мл су белән эретегез.Метил апельсин эремәсе: 0,1г ± 0,1г метил апельсин 80 мл суда эретелгән һәм 100 млга 96% этанол эремәсе белән эретелгән.
Тест: 0,1 мл фенолфталин эремәсе 25 мл сынау эремәсенә кушылды, калган 25 мл сынау эремәсенә 0,05 кушылды SML метил апельсин эремәсе, эремә алсу булып күренәме.Чишелеш алсу төстә булырга тиеш түгел.
7 / Чуму вакыты: бату вакыты 10 стан артмаска тиеш.
8 / Су сеңдерү: һәр грамм медицина үзләштерүче мамыкның су сеңдерүе 23,0гдан ким булмаска тиеш.
9 / Эфирда эри торган матдәләр: эфирда эри торган матдәләрнең гомуми күләме 0,50% тан артык булырга тиеш түгел.
10 / Флуоресцент: медицина үзләштерүче мамык микроскопик коңгырт һәм куе кызыл флюоресенция һәм аз күләмдә сары кисәкчәләр булырга тиеш.Берничә изоляцияләнгән җепселләрдән кала, көчле зәңгәр флюоресенцияне күрсәтергә ярамый.
11 / Коры авырлыкны киметү: авырлык 8,0% тан артмаска тиеш.
12 / Сульфат көл: Сульфат көле 0,40% тан артык булырга тиеш түгел.
13 / faceир өстендәге актив матдә: актив матдәнең күбеке бөтен сыек өслекне капларга тиеш түгел.
14 / Ачыла торган буяу матдәсе: Алынган экстрактның төсе А кушымтасында күрсәтелгән Y5 һәм GY6 белешмә эремәсеннән яки 7 0мл гидрохлор кислотасы эремәсе (концентрацияләнгән масса) кушып әзерләнгән контроль эремәдән куе булырга тиеш түгел. чишелеш
0,5 мл югарыдагы эремәне 100 млга гидрохлор кислотасы эремәсе белән эретегез (масса концентрациясе 10 г / Л).
15 / Этилен оксиды калдыклары: медицина мамык продуктлары этилен оксиды белән стерилизацияләнсә, этилен оксиды калдыклары 10 мг / кгдан артмаска тиеш.
16 / Биолоад: медицина үзләштерүче мамыкны стериль булмаган тәэмин итү өчен, җитештерүче продуктның граммына максималь биолоадны микроблар санына билгеләргә тиеш.
Пост вакыты: 12-2022 март