Яңа төзелгән "Медицина җайланмаларын күзәтү һәм идарә итү турындагы Регламент" (Дәүләт Советы Указы 73739, алга таба яңа "Регламент" дип атала) 1,2021 елның июненнән көченә керәчәк. Милли наркотиклар әйләнеше идарәсе процедуралар нигезендә бастырылачак ярдәмче регламентларны, норматив документларны һәм техник күрсәтмәләрне әзерләү һәм яңадан карау оештыра. Яңа "Регламент" ны тормышка ашыру турында белдерүләр түбәндәгечә:
1. Медицина җайланмаларын теркәү, тутыру системасын тулысынча кертү турында
2021 елның 1 июненнән барлык предприятияләр һәм медицина җайланмаларын эшкәртү учреждениеләре медицина җайланмаларын теркәү сертификатларын яисә I категорияле медицина җайланмаларын тапшыруны эшләгәннәр, яңа Регламент нигезендә, медицина җайланмаларын теркәлүчеләр һәм фильтрлар йөкләмәләрен үтәргә тиешләр. тиешенчә, тормыш циклы дәвамында медицина җайланмаларының сыйфатын идарә итүне көчәйтегез, һәм тикшерү, җитештерү, эксплуатацияләү һәм куллану процессында медицина җайланмаларының куркынычсызлыгы һәм эффективлыгы өчен җаваплылыкны үз өстегезгә алыгыз.
2. Медицина җайланмаларын теркәү, документлар белән идарә итү
2021 елның 1 июненнән башлап, яңа "Регламент" ны теркәү һәм тапшыру турындагы тиешле нигезләмәләр чыгарылганчы һәм тормышка ашырылганчы, медицина җайланмаларын теркәү өчен гаризалар һәм фильтрлар гамәлдәге регламент нигезендә теркәлү һәм гариза бирүләрен дәвам итәләр. Медицина җайланмаларын клиник бәяләү таләпләре бу игъланның 3 статьясы нигезендә тормышка ашырыла. Наркотиклар белән идарә итү һәм идарә итү бүлеге хәзерге процедуралар һәм вакыт чикләренә туры китереп теркәү һәм бәйләнешле эш алып бара.
3. Медицина җайланмаларына клиник бәяләү белән идарә итү
2021 елның 1 июненнән медицина җайланмаларын теркәү өчен гариза бирүчеләр һәм фильтрлар яңа "Регламент" нигезендә клиник бәя бирәчәкләр. яңа "Регламент" нигезләмәләрен үтәүчеләр клиник бәяләүдән азат ителергә мөмкин; клиник бәяләү продукт характеристикасына, клиник рискка, булган клиник мәгълүматларга һ.б., клиник сынаулар аша, яки шул ук төрле медицина җайланмалары клиник әдәбият, клиник мәгълүмат анализы һәм бәяләү, медицина җайланмаларының куркынычсыз һәм эффектив булуын исбатлау өчен булырга мөмкин; булган клиник әдәбият, клиник мәгълүматлар продукт куркынычсызлыгын раслау өчен җитәрлек түгел, эффектив медицина җайланмалары, клиник сынаулар үткәрергә тиеш. Клиник бәяләүдән азат ителгән тиешле документларны чыгару һәм тормышка ашыру алдыннан, клиник бәяләүдән азат ителгән медицина җайланмалары исемлеге клиник сынаулардан азат ителгән хәзерге медицина җайланмалары исемлегенә нигезләнеп тормышка ашырыла.
4. Медицина җайланмалары җитештерү лицензиясе турында, документлар белән идарә итү
Яңа "Регламент" ның производство лицензияләрен һәм документларын раслаучы тиешле нигезләмәләрне чыгару һәм тормышка ашыру алдыннан, медицина җайланмаларын теркәүчеләр һәм фильтрлар җитештерү лицензияләрен эшлиләр, производствоны тапшыралар һәм гамәлдәге норматив документлар нигезендә тапшыралар.
5.Медицина җайланмасы бизнес лицензиясендә, документлар белән идарә итүдә
Медицина җайланмасы теркәлгән яки теркәлгән медицина җайланмасы теркәлгән яки теркәлгән кеше, резиденциясендә яки җитештерү адресында теркәлгән яки теркәлгән медицина җайланмасы сатучы медицина җайланмасы бизнес лицензиясен яки теркәлүен таләп итми, ләкин билгеләнгән эш шартларын үтәргә тиеш; икенче һәм өченче төр медицина җайланмалары башка урыннарда сакланып сатылса, медицина җайланмаларының бизнес лицензиясе яки язмасы кагыйдәләр нигезендә эшкәртелергә тиеш.
Дәүләт наркотиклар әйләнеше идарәсе II категориядәге медицина җиһазлары каталогын эшләде, бизнесны теркәүдән азат ителде һәм җәмәгать киңәшен эзли. Продукция каталогы чыкканнан соң, каталогка иярегез.
6. Медицина җайланмаларын законсыз тотуны тикшерү һәм җәзалау
Медицина җайланмаларының законсыз тәртибе 2021 елның 1 июненә кадәр булган булса, яңадан карау алдыннан "Регламент" кулланылачак. Ләкин, яңа "Регламент" законсыз түгел яки җәза җиңел дип санаса, яңа "Регламент" кулланылачак. Яңа "Регламент" 2021 елның 1 июненнән соң булган очракта кулланыла.
Бу турыда игълан ителә.
Милли наркотиклар белән идарә итү
2021, 31 май
Пост вакыты: июнь-01-2021